范文小一网整理保健食品质量管理制度，旨在帮助更多人解决教学困扰，文章仅供参考，具体需要活学活用才是真正的有所帮助，下面随小编一起来看下相关文章保健食品质量管理制度吧。

保健食品管理制度

一、配备专职或者兼职保健食品安全管理人员，负责日常保健食品安全监督检查。

二、保健食品安全管理人员坚持落实每天检查各部门、各岗位的卫生状况和岗位责任制的执行情况，并作好登记。

三、每日组织一次卫生检查，单位负责人每月组织考核保健食品安全管理人员工作。

四、每次检查，都必须有记录。

五、发现问题，应有人跟踪改正。

六、检查内容应包括保健食品储存、销售过程；陈列的`各种防护设施设备，冷藏、冷冻设施卫生和周围环境卫生。

七、对损坏的卫生设施、设备、工具应有维修记录，确保正常运转。

八、各类检查记录必须完整、齐全，并存档。

一、根据“按需购进，择优挑选”的方法，依据行业动态、库存结构及品质部门反馈的信息编制购货计划，报主管同意后执行。要实行供销平衡，保证供应，避免脱销或品种重复积压以致过期失效导致损失。

二、严格执行本店建立的保健饮料购进程序，确保从合法的`本店购入合法和品质可靠的保健食品。

三、要认真核查供货单位的法定资格、经营范围和品质声誉，考察其履行协议的素质，必要时会同质量管控部门对其进行现场考察，签订质量保证合同书，协议书应注明购销双方的质量责任，并确立有效期。

四、加强合同管理，建立协议档案。签订的购货合同应当标明相应的质量条款。

五、质量管控部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索要加盖企业公章的、有效的《卫生许可证》、《营业执照》、《保健制品批准证书》和《产品检测合格证》保健食品批文转让，以及美容食品的包装、标签、说明书和样品实样，执行《首营企业和首营品种的审核制度》。

六、购进保健饮料应有合法凭证，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录储存至低于保健制品有效期三年，但不得超过五年。

七、严禁采购以下保健食品：

无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品。

无保健食品检测合格证明的保健食品。

有毒、变质、被污染或其它感观性状异常的保健食品。

达到保质期限的保健食品。

其它不依照法律规章条例的保健食品。

1、为规范保健食品安全管理员管理，根据《保健食品安全法》、《河南省保健食品生产经营企业保健食品安全员制度试行办法》等有关规定，制定本制度。

2、保健食品生产经营单位根据其经营规模和经营范围配备专兼职保健食品安全员，参加保健食品药品监督管理部门组织的培训和考核，取得相应培训考核合格证书。

3、组织从业人员开展保健食品安全培训及健康检查，建立健全保健食品安全管理档案。

4、监督落实保健食品经营过程的安全控制制度，组织落实本单位保健食品安全自查和不合格保健食品召回处置制度，履行保健食品安全事故报告义务，配合保健食品药品监督管理部门的监督检查。

5、保健食品安全管理员每年应接受不少于40小时的保健食品安全知识培训。

七、保健食品安全自查与报告制度

1、为规范保健食品安全检查管理，及时发现和消除保健食品安全隐患，保障保健食品安全，根据《保健食品安全法》等有关规定，制定本制度。

2、依法从事保健食品生产经营活动，并在经营场所醒目位置悬挂保健食品生产经营许可证，接受社会监督，承担主体责任。

3、建立本单位保健食品安全管理组织，配备专职或者兼职保健食品安全员，对保健食品生产经营全过程实施内部检查管理并记录，责任到人，严格落实监管部门的监管意见和整改要求。

4、保健食品安全员应每天至少进行一次保健食品安全检查，检查各岗位是否有违反制度的情况，发现问题，及时告知改进，并做好保健食品安全检查记录。

5、保健食品安全员定期对单位保健食品安全状况进行检查评价，经营条件发生变化，不再符合保健食品安全要求的，应当立即采取整改措施;有发生保健食品安全事故潜在风险的，应当立即停止经营活动，并向保健食品药品监督管理部门报告。

6、各种检查结果记录及报告情况归档备查。

八、废弃物处置制度

一、设废弃物专用容器，与加工用容器有明显的区分标志。

二、废弃物分类放置在有盖的容器中，做到日产日清，防止污染保健食品、保健食品接触面、水源及地面，防止不良气味或污水的'溢出，清除后的容器应及时清洗，必要时进行消毒。

三、废弃食用油脂必须按《保健食品安全法》等法律、法规进行管理。

四、废弃食用油脂应存放在标有“废弃油脂专用”字样的专用密闭容器内，专人负责管理。

五、废弃食用油脂只能销售给经相关部门许可或备案的废弃油脂加工单位和从事废弃物收购的单位，不得销售给其他单位和个人。

六、废弃物产生、收运、处置单位要建立台账，详细记录废弃物的处置时间、数量、处理方式、收购单位、联系人、电话、收货人签字等情况，并长期保存备查。

七、不得用未经无害化处理的废弃物喂养畜禽，不得随意倾倒、排放废弃食用油脂。

八、严禁乱倒乱堆废弃物，禁止将废弃物直接排入公共水域或倒入公共厕所和生活垃圾收集设施。

九、保健食品安全突发事件应急处置方案

1、为完善保健食品安全保障体系，防止或减轻保健食品安全突发事件的社会危害，根据《保健食品安全法》等有关规定，制定本方案。

2、成立保健食品安全突发事件应急处置工作小组，负责本单位保健食品安全突发事件应急处置工作，落实保健食品安全防范措施。

3、建立保健食品安全突发事件防范检查登记本，定期检查本单位各项保健食品安全防范措施的落实情况，及时消除保健食品安全隐患。

4、一旦发生保健食品安全突发事件，立即把伤病人员送往医院进行积极救治，采取措施，防止事件扩大。对可能导致保健食品安全突发事件的保健食品及原料、工具、设备等，采取封存等控制措施，并及时向当地保健食品药品监督管理和卫生计生行政部门报告。

5、在保健食品安全突发事件处置中，积极配合政府及相关部门妥善处理好保健食品安全突发事件有关事宜。

所有入库保健食品都必须进行外观质量检查，核实产品的包装、标签和说明书与批准的内容相符后，方准入库。

，需阴凉、凉暗储存的`储存于阴凉库，可常温储存的储存于常温库，各库房的相对湿度应保持在45-75%之间。

保健食品应离地、隔墙放置，各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作，堆放保健食品必须牢固、整齐、不得倒置。对包装易变形或较重的保健食品，应适当控制堆放高度，并根据情况定期检查、翻垛。

应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火、防潮、放热、防毒、防虫、防鼠和防污染等工作。

应定期检查保健食品的储存条件，做好仓库的防晒、温湿度监测和管理。每日上下午各一次对库房的温湿度进行检查和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施。

应根据库存保健食品的流转情况，定期检查保健食品的质量情况，发现质量问题应立即在该保健食品存放处放置“暂停发货”牌，并通知监管部门调查处理。

一、制定本单位保健食品卫生管理制度和岗位卫生责任制管理措施。

二、制定本单位保健食品经营场所卫生设施改善的规划。

三、按有关发放保健食品许可证管理办法，办理领取或换发保健食品许可证，无许可证不得从事食品经营。做到亮证、亮照经营。

四、组织本单位保健食品从业人员进行保健食品安全有关法规和知识的培训，培训合格者才允许从事保健食品流通经营。

五、建立并执行从业人员健康管理制度。

六、对本单位贯彻执行《食品安全法》的。情况进行监督检查，总结、推广经验，批评和奖励，制止违法行为。

七、执行保健食品安全标准。

八、协助保健食品安全监督管理机构实施食品安全监督、监测。

九、保健食品安全检查制度

1、配备专职或者兼职保健食品安全管理人员，负责日常保健食品安全监督检查。

2、保健食品安全管理人员坚持落实每天检查各部门、各岗位的.卫生状况和岗位责任制的执行情况，并作好登记。

3、每日组织一次卫生检查，单位负责人每月组织考核保健食品安全管理人员工作。

4、每次检查，都必须有记录。

5、发现问题，应有人跟踪改正。

6、检查内容应包括保健食品储存、销售过程；陈列的各种防护设施设备，冷藏、冷冻设施卫生和周围环境卫生。

7、对损坏的卫生设施、设备、工具应有维修记录，确保正常运转。

8、各类检查记录必须完整、齐全，并存档。

第一条　为规范保健食品的注册行为，保证保健食品的质量，保障人体食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》，制定本办法。

第二条　本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的`食品。

第三条　在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册，适用本办法。

第四条　保健食品注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。

第五条　国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。

国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等；承担样品检验和复核检验等具体工作。

第六条　保健食品的注册管理，应当遵循科学、公开、公平、公正、高效和便民的原则。

(一)采购保健食品时必须选择合格的供货方，须向供货商索取加盖企业红色印章的有效的《卫生许可证》、《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》，以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样，并建立合格供货方档案。进口保健食品必须有对应的《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生鉴定费检验机构的检验合格证明。

采购保健食品应签订采购合同，并有明确质量条款，采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任保证协议。

购进的保健食品必须有合法真是的票据，做到票、账、货各项内容相符，并按日期顺序归档存放，票据至少保存二年。

对购进保健食品的品名、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、包装、标签、说明书等内容进行查验，按规定建立完整的购进记录，购进记录必须注明保健食品品名、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等，购进记录至少保存一年。

购入首营品种还应向供货商索取加盖企业红色印章的保健食品批准文号证明文件、质量标准和该批号的保健食品检验报告书。

严禁采购以下保健食品：

1、无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品。2、无保健食品检验合格证明的保健食品。3、有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品。4、超过保质期限的保健食品。5、其他不符合法律法规规定的保健食品。

保健食品验收工作应在待验区内进行，保健食品质量验收包括保健食品外观质量的检查和保健食品包装、标签、说明书和标识的检查，以及购进保健食品及销后退回保健食品的工作。

对包装、标识等不符合要求的或质量有疑问的保健食品，应报质量管理人员进行处理、裁决。

保健食品必须验收合格后才能入库或上柜台，如发现假保健食品就地封存及时上报质量管理人员。

保健食品经营过程从保健食品采购、运输、验收、贮存、销售各环节以及现场加工保健食品的场所、设施、人员的基本卫生要求和管理准则。

一、保健食品经营卫生管理要求保健食品经营者应保证经营环境、设施设备、人员满足保健食品经营卫生要求。保健食品经营者应对所经营保健食品安全进行承诺。经营单位应设立保健食品安全控制管理部门或配备专(兼)职人员负责保健食品经营卫生管理。保健食品经营者应当接受每年一次的保健食品安全培训。经营单位应建立与保健食品经营相关的卫生管理制度。

二、采购应建立保健食品采购制度。包括供货商的选择和评价、采购流程、保健食品验收标准等内容。应设立保健食品采购质量控制部门，对供应商的合法资质、生产能力、加工条件、卫生状况、质量管理水平、信用资质等进行评价，并建立合格供方档案。应查验供货者的营业执照、生产许可证和保健食品合格等相关证明文件，并存档备案。采购实行保健食品生产许可证的保健食品应具有保健食品生产许可证QS标志。

三、运输应建立保健食品运输制度。明确送货人员在保健食品运输过程中对于车辆卫生、保健食品卫生的质量安全职责。保健食品运输应采用符合卫生标准的运输工具，应保持清洁和定期消毒。车厢内无不良气味、异味。不得将保健食品与有毒、有害物品一同运输。运输包装材料或容器应完整、清洁、无污染、无异味、无有毒有害物质，达到相关保健食品卫生标准要求，且应具有一定的保护性，在装卸、运输和储存过程中能够避免内部保健食品受到机械或其他损伤。散装的保健食品应该具备符合安全卫生和运输要求的独立外包装。冷藏保健食品的运输可采用冷藏车、保温车、冷藏列车、冷藏船、冷藏集装箱等运输工具。一般情况下，允许冷藏温度接近的多种保健食品拼箱装运.应查验索取供应商提供的营业执照、保健食品生产许可证、合格证明及认证证书，并备案。实行统一配送经营方式的保健食品经营企业，可以由企业总部统一查验供货者的许可证和保健食品合格证明文件，进行保健食品进货查验记录。货证不符的应拒收或单独存放并做好标识;应检查标识是否清楚、正确，标识不清楚的单独应存放。

四、销售应建立保健食品安全销售管理制度。明确销售人员在保健食品销售过程中的质量安全责任。应有与经营保健食品品种、规模相适应的`销售场所。营业场所应布局合理，与生活等区域分开。应有与经营保健食品品种、数量相适应的销售设施设备。保健食品销售有温度要求的应配备销售冷冻保健食品必备的冷藏库(柜)、冷冻(库)柜等设施设备。销售场所应有照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫和消毒的设施设备。照明设备安装在保健食品的正上方应使用防爆型照明设备。与保健食品表面接触的设备与用具，应无毒、无害或无异味、耐腐蚀、不易发霉、表面平滑且可承受重复清洗和消毒的材质制造。销售场所应进行定期卫生检查和清洁，冷藏、冷冻库(柜)应当定期维护保养、清洗、清除异味，温度指示装置应当定期校验。销售冷藏、冷冻保健食品应按保健食品标签明示的温度进行控制，超出温度、湿度规定应及时采取措施。应当按照保健食品标签标示的警示标志、警示说明或者注意事项的要求，销售预包装保健食品。销售的保健食品应分类上架摆放或垫离，不应落地码放。上架销售的保健食品必须严格控制在保质期内，做到先进先出，并为消费者预留合理的存放和使用期。销售预包装保健食品不应延长原有的生产日期和保质期限，不应拆封后重新包装或散装销售。超过保质期限的保健食品应以破坏性方式处理销毁，并记录。应建立保健食品销售台账，记录销售保健食品的基本情况。

五、设备与工具卫生要求加工用设备和工具的构造应有利于保证保健食品卫生、易于清洗消毒、易于检查，避免因构造原因造成润滑油、金属碎屑、污水或其他可能引起污染的物质滞留于设备和工具中。保健食品容器、工具和设备与保健食品的接触面应平滑、无凹陷或裂缝，设备内部角落部位应避免有尖角，以避免保健食品碎屑、污垢等的聚积。设备的摆放位置应便于操作、清洁、维护和减少交叉污染。用于原料、半成品、成品的工具和容器，应分开并有明显的区分标志;原料加工中切配动物性和植物性保健食品的工具和容器，宜分开并有明显的区分标志。

1、采购保健食品时必须选择合格的供货方，须向供货商索取加盖企业红色印章的有效的《卫生许可证》《营业执照》《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》，以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样，并建立合格供货方档案。进口保健食品必须有对应的《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证明。

2、采购保健食品应签订采购合同，并有明确质量条款，采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任保证协议。

3、购进的保健食品必须有合法真实的票据，做到票、帐、货各项内容相符，并按日期顺序归档存放，票据至少保存二年。

4、对购进保健食品的品名、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、包装、标签、说明书等内容进行查验，按规定建立完整的购进记录，购进记录必须注明保健食品品名、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等，购进记录至少保存壹年。

5、购入首营品种还应向供货商索取加盖企业红色印章的保健食品批准文号证明文件、质量标准和该批号的保健食品检验报告书。

6、严禁采购以下保健食品：

无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品。

无保健食品检验合格证明的保健食品。

有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品。

超过保质期限的保健食品。

其他不符合法律法规规定的保健食品。

7、保健食品验收工作应在待验区内进行，保健食品质量验收包括保健食品外观质量的检查和保健食品包装、标签、说明书和标识的检查，以及购进保健食品及销后退回保健食品的工作。

8、对包装、标识等不符合要求的或质量有疑问的保健食品，应报质量管理人员进行处理、裁决。

9、保健食品必须验收合格后才能入库或上柜台，如发现假保健食品就地封存及时上报质量管理人员。

六、首营企业和首营品种审核制度

首营企业的审核

1、首营企业是指首次与本企业建立保健食品购入业务关系的保健食品生产或经营企业。

2、索取并审核加盖有首营企业原印章的《保健食品生产许可证》、《营业执照》、质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权委托书原件、保健食品销售人员身份证复印件等资料的完整性、真实性和有效性；

3、审核是否超出有效证照所规定的生产范围和经营方式；

4、经营特殊管理保健食品的首营企业，还必须审核其经营特殊管理保健食品的合法资格，索取加盖有首营企业原印章的保健食品监督管理部门的批准文件。

5、质量保证能力的审核内容：GSP或GMP证书，荣获国家级或省级优质产品的证书等。首营企业资料审核还不能确定其质量保证能力时，应组织进行实地考察，考察企业的生产或经营场地、技术人员状况、储存场地、质量管理体系、体验设备及能力、质量管理制度等，并重点考察其质量管理体系是否满足保健食品质量的要求等。

6、首营企业的审核由保健食品购进部门或人员会同质量管理部门或人员共同进行；审核工作要有记录，审核合格并经主管领导批准后，方可从首营企业购进保健食品。首营企业审核的有关资料应归档保存。

首营品种的审核

1、首营品种是指本企业向某一保健食品生产企业首次购进的保健食品。

2、业务部门应向生产企业索取该品种生产批件、法定质量标准、保健食品出厂检验报告书、保健食品说明书及保健食品销售最小包装样品等资料。

3、资料齐全后，业务部门填写“首次经营保健食品审批表”，报质量管理组审核合格后，企业主要负责人同意后方可进货。

4、填写“首次经营保健食品审批表”和要书写规范，字迹清晰。

5、对首营品种的合法性和质量基本情况应进行审核。审核内容包括：

1）审核所提供资料的完整性、真实性和有效性。

2）了解保健食品的适应症或功能主治、储存条件以及质量状况；

3）审核保健食品是否符合供货单位《保健食品生产许可证》规定的生产范围。

6、当生产企业原有经营品种发生规格、剂型或包装改变时，应按首营品种审核程序重新审核。

7、审核结论应明确，相关审核记录及资料应归档保存。

七、产品召回制度

1、当市场产品发现严重的质量事件，由质量部立即向质量负责人报告。

2、首先成立“紧急召回”处理小组，考虑到问题的严重性，小组应由下述人员组成：总经理；销售经理；质量经理。

3、根据市场有关情况，该小组必须做出是否执行紧急召回的决定。

4、一经做出紧急召回的决定，应由销售及质量部立即通知下述机构停止销售或使用有关产品：产品经营机构；医疗机构。

5、各区域销售人员接到通知后，立即与接收该产品的直接客户联系，根据该客户的销售记录追踪下一级客户，及时进行召回。如部分产品已被使用，应尽可能追访使用者，写出详细报告。

6、各地区将召回的产品全部退回公司，并将各地的收回情况做出总结，填写“紧急召回报告”。

7、召回工作结束后，由质量部将整个召回过程写出总结。召回过程的书面材料由质量部负责整理、存档。

八、岗位职责

企业负责人岗位职责

1、对公司保健食品的经营负全面责任，保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。

2、负责建立、健全公司质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证公司质量管理方针和质量目标的落实和实施，

3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。

4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对公司购进的保健食品质量有裁决权。

5、负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。

6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员身体检查。

食品卫生管理员岗位职责

1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章，严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度，对保健食品的卫生管理工作负直接责任。

2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效。

3、每年负责安排公司经营人员的健康检查，建立并管理员工健康档案，监督检查员工保持日常个人卫生。

4、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录，保证温湿度在规定的范围内，确保保健食品的质量。

5、保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发现可能影响保健食品质量的问题时应立即加以解决，或向总经理报告。

购销人员岗位职责

1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。

2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。

3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的《卫生许可证》、《工商执照》和保健食品的《批准证书》、《检验合格证》，对保健食品逐件验收，

4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期，发现问题立即下架，同时向质管部报告。

5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。

6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。

7、营业员应经常注意自己的身体状况，当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，应立即停止工作并向主管负责人报告。

8、营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的意见和建议，及时改进工作并向上级领导反馈信息

一、药店负责人岗位职责

1、对药店保健食品的经营负全面责任，保证药店执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。

2、负责建立、健全药店质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证药店质量管理方针和质量目标的落实和实施。

3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。

4、负责国家和上及主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在药店内部的贯彻实施。

6、定期开展质量教育和培训工作，每年销售人员定期一次全身检查。

二、购销人员岗位职责

1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守药店各项质量管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。

2、采购人员应根据药店的计划按需要进货、择优采购、严禁从证照不全的药店或厂家进货。

3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的，《卫生许可证》或《药品流通许可证》、《工商执照》和保健食品的《批准证书》、《检验合格证》，对保健食品逐件验收。

4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，并应定期检查在销售保健食品的.包装情况很保质期，发现问题立即下架，同时向药店负责人报告。

5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。

6、营业员应经常注意自己的身体状况，当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，应立即停止工作并向主管负责人报告。

7、营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的意见和建议，及时改进工作并向药店负责人反馈信息。

一、保健食品经营者建立并执行从业人员健康管理制度。患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的'工作。

二、保健食品经营人员每年进行健康检查，取得健康证明后参加工作。

三、应当建立健全本单位的保健食品安全管理制度，加强对职工保健食品安全知识的培训。

四、从业人员体检合格证明应随身携带，以备检查。

五、从业人员健康检查合格证不得涂改，过期、笔迹不清无效。

保健食品从业人员个人卫生制度

一、从业人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。

二、勤洗澡、勤洗手、勤剪指甲。

三、勤洗衣服、被，勤换工作服，进入操作间须戴发帽，头发必须全部戴入帽内。

四、定期理发，不留长胡须。

五、平日不染红指甲，上班不戴戒指，手表，手镯。

六、不准穿工作服上厕所，大小便后坚持洗手消毒。

七、工作时严禁吸烟。

八、工作时不要随地吐痰。

九、不准用工作服擦汗，擦餐具或擦鼻涕。

十、不准用手抓直接入口食品。

十一、不准对着食品咳嗽或大喷嚏。

十二、自觉遵守卫生制度。

十三、抹布专用，经常搓洗，消毒。

第一条为加强保健食品的监督管理，保证保健食品质量，根据的.有关规定，制定本办法。

第二条本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。

第三条国务院卫生行政部门对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。

一、所有入库保健食品都必须进行验收，核实产品的包装、标签和说明书与批准的内容相符后，方准入库。

二、仓库保管员应根据保健食品的储存要求，正确存放保健食品。

三、保健食品应离地、隔墙放置，各堆垛间应留有一定的`距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作，堆放必须牢固、整齐，不得倒置；对包装易变形或较重的，应适当控制堆放高度，并根据情况定期检查、翻垛。

四、应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。

五、应定期检查保健食品的储存条件，确保在售保健食品质量。

六、应根据库存保健食品的流转情况，定期检查质量情况，发现质量问题应立即在该存放处放置“暂停发货”牌，并填写《质量问题报告表》，上报企业负责人进行处理。

一、质量管理制度

1、质量管理部负责提出门店的质量管理制度草案，经门店全体员工会议讨论并经门店质量负责人批准后下发。全体员工必须严格遵照执行。

2、门店以“诚信、质优、安全”为宗旨，一切经营活动必须遵循“质量第一、确保安全”的质量方针。

3、门店质量负责人是质量管理第一责任人，对本部门质量管理工作负全面责任。门店全体员工要根据各岗位职责，确保公司质量方针的全面落实。

4、质量管理部每季度根据各岗位职责对门店质量方针的执行情况进行检查，检查结果将作为年终考核的依据之一。

5、对检查中发现的问题，各岗位必须在一周内查明原因，制定纠正措施并完成整改。

二、经营场所卫生管理制度

1、门店全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。

2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。

3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。

4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。

5、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。

6、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在公司统一规定的区域内。

7、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。

8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。

三、人员健康管理制度

1、从事经营活动的每一位员工每年必须在区以上医院体检一次，体检除常规项目外，应加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查，取得健康证明后方可参加工作。

2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得参与直接接触保健食品的工作。

3、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。

4、门店发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的，方可继续留岗工作。

5、每位员工均有义务向质量负责人报告自己及家人身体情况,特别是本制度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染.

6、在岗员工应着装整洁，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，注意个人卫生。

7、应建立员工健康档案，档案至少保存三年。

四、人员培训制度

1、各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员，均应按《中华人民共和国食品安全法》和《保健食品管理办法》的规定，根据各自的职责接受培训教育。

2、质量管理部负责制定年度员工培训计划，报门店负责人批准后下发实施。按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育培训档案。

3、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人无正当理由，均不得缺席培训，并应自觉完成学习计划。

4、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品卫生管理办法》等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。

5、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后，留复印件存档。

6、企业内部培训教育的考核，由行政部门与质量管理部共同组织，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。

7、培训和继续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。

五、保健食品采购、贮存、销售、售后服务制度

(一)、采购制度

1、根据“按需购进，择优选购”的原则，依据市场动态、库存结构及质量部门反馈的信息编制购货计划，报总经理批准后执行。要建立供销平衡，保证供应，避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。

2、严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。

3、要认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时会同质量管理部门对其进行现场考察，签订质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期。

4、加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。

5、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的、有效的《卫生许可证》、《税务登记证》、《营业执照》、《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》，以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样，执行《首营企业和首营品种的审核制度》。

6、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存至超过保健食品有效期1年，但不得少于3年。

7、严禁采购以下保健食品：

(1)无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品。

(2)无保健食品检验合格证明的保健食品。

(3)有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品。

(4)超过保质期限的保健食品。

(5)其他不符合法律法规规定的保健食品。

(二)、贮存制度

1、所有门店经营的保健食品都必须进行外观质量检查，核实产品的包装、标签和说明书与批准的内容相符后，方准上架。

2、质量保管员应根据保健食品的储存要求，合理储存保健食品。需冷藏的保健食品储存于冰箱(温度2-10℃)，需阴凉、凉暗储存的储存于阴凉处(避光、温度不高于20℃)，可常温储存的需控制温度(温度0-30℃)，门店的相对湿度应保持在45-75%之间。

3、应保持货架保健食品的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。

4、应定期检查保健食品的`储存条件，做好防晒、温湿度监测和管理。每日上下午各一次对门店的温湿度进行检查和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施。

5、应根据库存保健食品的流转情况，定期检查保健食品的质量情况，发现质量问题应立即下柜处理。

(三)、销售制度

1、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。2、应严格按照《中华人民共和国食品安全法》、

《保健食品管理办法》的要求正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。

3、严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格，过期失效、或变质的保健食品，一律不得销售。

4、销售过程中怀疑保健食品有质量问题的，应先停止销售，立即报告质管部，由质管部调查处理。

5、卫生管理员负责做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作，指导营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。

6、在营业场所内外进行的保健食品营销宣传(包括灯箱广告、各种形式的宣传资料)，要严格执行国家有关的法律法规;未取得广告批准文号的，不得在营业场所内外发布广告;广告批文超过有效期的，应重新办理审批手续。

(四)、售后服务制度

1、门店应建立一支专业的售后服务队伍，负责解答和处理顾客对保健食品的保健功能、使用方法、食用量、储存方法、注意事项以及质量问题的咨询和投诉。

2、售后服务部应建立售后服务档案，对顾客提出的意见和处理结果予以登记，定期汇总上报门店质量负责人。

3、定期开展用户访问，积极做好售后服务工作，及时向质量管理部门反馈客户质量查询或投诉信息，并落实相关质量改进措施。

4、对消费者投诉的质量问题，应在接到信息后第一时间予以处理，重大问题应及时上报门店质量负责人，必要时向主管部门报告。

5、营业场所内应设立顾客意见本、服务公约、服务电话和行业主管部门投诉电话，便于消费者监督。

6、对消费者提出的合理化建议应积极予以采纳，并予以感谢。7、制定便民服务措施，提供义务咨询、免费送货上门等服务提高顾客满意度。

六、岗位职责

(一)、企业负责人岗位职责

1、对门店保健食品的经营负全面责任，保证门店执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。

2、负责建立、健全门店质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证门店质量管理方针和质量目标的落实和实施，

3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。

4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对门店购进的保健食品质量有裁决权。

5、负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在门店内部的贯彻实施。

6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员身体检查。

(二)、食品卫生管理员岗位职责

1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章，严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度，对保健食品的卫生管理工作负直接责任。

2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效。

3、每年负责安排门店经营人员的健康检查，建立并管理员工健康档案，监督检查员工保持日常个人卫生。

4、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录，保证温湿度在规定的范围内，确保保健食品的质量。

5、保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发现可能影响保健食品质量的问题时应立即加以解决，或向总经理报告。

(三)、购销人员岗位职责

1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守门店各项质量管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。

2、采购人员应根据门店的计划按需进货、择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。

3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的《卫生许可证》、《工商执照》和保健食品的《批准证书》、《检验合格证》，对保健食品逐件验收，

4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期，发现问题立即下架，同时向质管部报告。

5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。

6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。

7、营业员应经常注意自己的身体状况，当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，应立即停止工作并向主管负责人报告。

8、营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的意见和建议，及时改进工作并向上级领导反馈信息。

一、采购制度

1、根据"按需购进，择优选购"的原则，依据市场动态，库存结构及质量部门反馈的信息编制购货计划，报总经理批准后执行，要建立供销平衡，保证供应，避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。

2、严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。

3、要认真审查供货单位的法定资格，经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时会同质量管理部门对其进行现场考察，签订质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期。

4、加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。

5、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的`审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的，有效的《卫生许可证》，《营业执照》，《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》，以及保健食品的包装，标签，说明书和样品实样，执行《首营企业和首营品种的审核制度》。

6、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票，帐，货相符，购进记录保存至超过保健食品有效期1年，但不得少于3年。

7、严禁采购以下保健食品：

无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品；

无检验合格证明的保健食品；

有毒，变质，被污染或其他感观性状异常的保健食品；

超过保质期限的保健食品；

其他不符合法律法规规定的保健食品。

二、索证索票制度

为了确保本企业经营行为的合法性，把好保健品购进质量关，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规，制定本制度。

1、业务部严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。

2、业务部负责企业和品种的资料索取工作，建立首营企业和首营品种初审工作；并加强合同管理，建立合同档案，签订的购货合同必须注明相应的质量条款。

3、审批首营企业和首营品种的必备材料：

3.1、首营企业的审核要求必须提供加盖供货单位原印章的、有效的、《卫生许可证》或《食品流通许可证》、《营业执照》复印件，以及企业质量认证情况的有关证明；销售人员需提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期限，销售人员身份证复印件，并对销售人员及其身份证原件进行审核；还应提供供货单位发票、销售清单式样和加盖的印章式样。

3.2、首营品种必须有《保健食品注册批件》、《产品检验报告书》，保健食品的包装、标签、说明书，以及该产品所对应生产企业的《卫生许可证》和《保健食品GMP证书》。

3.3、首营企业和首营品种还同时必须向国家食品药品监督管理局或省食品药品监督管理部门官方网站上进行核查。因网上信息更新不及时核查不清时应电话查询。查询后应在首营审批表上作好查询记录。

4、保健食品安全管理员负责对业务部门填报的表格及资料进行审核后，报安全管理负责人审批。

5、首营企业及首营品种的审核以资料的。审核为主，对首营企业的审批如依据所报送的资料无法做出准确判断时，业务部应会同保健食品安全管理员对首营企业进行实地考察。并由保健食品安全管理员根据考察情况形成书面考察报告。再上报审批。

6、首营企业和首营品种必须经审核批准后，方可开展业务往来并购进保健品；首营企业和首营品种的审批要在2天内完成。

7、保健食品安全管理员负责将审核批准的“首营企业审批表”、“首次经营其他类审批表”及报批资料等存档备查，并将审批后的企业名称输入微机。建立合格供货方档案。资料不全或未经审批，一律不准录入。

8、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存期不得少于二年。

三、卫生管理制度

营业场所卫生管理制度

1、企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。

2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。

3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。

4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。

5、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。

6、不得在经营场所内用餐。

7、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。

8、灭蚊蝇灯、鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告办公室，办公室应立即采取措施加以解决。

仓库卫生管理制度

1、保健食品应专区存放，所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间，出入库帐目应与货位卡相符。

2、调控好保健食品专区的温湿度，保证保健食品的质量。

3、合理使用保健食品专区，堆码整齐、牢固，无倒臵现象。库存保健食品先进先出，不同批号保健食品不得混垛。

4、保健食品专区内应保持干燥、整洁、通风，地面清洁，无积水，门窗玻璃洁净完好，墙壁天花板无霉斑、无脱落，防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配臵齐全有效。

5、保健食品专区应定期做好清洁卫生消毒工作，每日进行防蝇、防鼠、防虫等检查和打扫卫生。

6、非仓库员工不得进入仓库。

7、仓库内不得吸烟、进食，保健食品专区不得存放与保健食品无关的私人杂物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。

卫生管理制度

公司全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。

经营场所内不得存放有毒、有害物品。

经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。

任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。

个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。

不得在经营场所内用餐，如需用餐需在公司统一规定的区域内。

注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。

灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。

从业人员健康检查制度

从事经营活动的每一位员工每年必须在区以上医院体检一次，体检除常规项目外，应加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查，取得健康证明后方可参加工作。

凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得参与直接接触保健食品的工作。

员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗，必须在指定的医院体检，合格后才可重新上岗。

公司发现有患传染病的职工后，相关接触人员必须立即进行体检，确认未受传染的，方可继续留岗工作。

每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况，特别是本制度中不允许有的疾病发生时，必须立即报告，以确保保健食品不受污染。

在岗员工应着装整洁，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，注意个人卫生。

应建立员工健康档案，档案至少保存三年。

从业人员食品安全知识培训制度

各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员，均应按《中华人民共和国食品安全法》的规定，根据各自的.职责接受培训教育。

质量管理部负责制定年度员工培训计划，报总经理批准后下发实施。行政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育培训档案。

培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人无正当理由，均不得缺席公司的培训，并应自觉完成学习计划。

新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。

参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后，留复印件存档。

企业内部培训教育的考核，由行政部门与质量管理部共同组织，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。

培训和继续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。

一、质量管理制度

1、质量部负责提出公司的质量管理制度草案，经总经理批准后下发。全体员工必须严格遵照执行。

2、公司以“诚信、质优、安全”为宗旨，一切经营活动必须遵循“质量第一、确保安全”的质量方针。

3、部门经理是质量管理第一责任人，对部门质量管理工作负全面责任。公司全体员工要根据各岗位职责，确保公司质量方针的全面落实。

4、质量管理部每季度根据各部门、各岗位职责对公司质量方针的执行情况进行检查，检查结果将作为年终考核的依据之一。

5、对检查中发现的问题，各部门、各岗位必须在一周内查明原因，制定纠正措施并完成整改。

二、索票索证和销售制度索票索证和销售制度

(一)索票索证管理制度

1、在经营过程中严格执行索票索证制度保证产品来源渠道合法和质量安全，购进产品时应当向生产商或供货商索取以下票证：1)证明生产商或供货商主体资格的证照，包括营业执照、食品生产许可证和卫生许可证等。2)证明产品来源合法性的发票、收据或合同、协议、供货单、调拨单、报关单等票据。3)证明产品质量的合格证、检疫证明、检验报告等。4)证明生产商或供货商所提供产品标识合法性的质量认证标志证书、强制性认证证书、商标注册证。

2、首次交易时，索取的有关证照和证明材料，查验后复印保存。上述证照和证明材料如变更或改动，应当随时索取，并复印保存，没有变更或改动的，应当每年核对一次。

3、每次与生产商或供货商交易时，都应当索取规定的有关票证和证明材料，并保存原始票据和证明材料复印件。

4、对进货产品索取的票证等有关证明资料分类建档保存备查，设专人保管。保存期限不得少于一年。

(二)销售管理制度

1、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。

2、应严格按照《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》的要求正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。

3、严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格，过期失效、或变质的保健食品，一律不得销售。

4、销售过程中怀疑保健食品有质量问题的，应先停止销售，立即报告质管部，由质管部调查处理。

5、卫生管理员负责做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作，指导营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。

6、在营业场所内外进行的保健食品营销宣传(包括灯箱广告、各种形式的宣传资料)，要严格执行国家有关的法律法规;未取得广告批准文号的，不得在营业场所内外发布广告;广告批文超过有效期的，应重新办理审批手续。

三、经营场所和仓库卫生管理制度

(一)经营场所隆管理制度

1、公司全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。

2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。

3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。

4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。

5、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。

6、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在公司统一规定的区域内。

7、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。

8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。

(二)仓库卫生管理制度

1、仓库划分为待验区、合格品区、不合格品区，各区应放置明显标志。

2、所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间，出入库帐目应与货位卡相符。

3、应根据保健食品的性能及要求，将保健食品分别离地整齐存放于常温库、阴凉库或冷藏库，并保证保健食品的质量。

4、应合理使用仓容，堆码整齐、牢固，无倒置现象。库存保健食品应按保质期远近依序存放，先进先出，不同批号保健食品不得混垛。

5、仓库内应保持干燥、整洁、通风，地面清洁，无积水，门窗玻璃洁净完好，墙壁天花板无霉斑、无脱落，防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全、措施得当。

6、仓库应定期做好清洁卫生消毒工作，每日进行防蝇、防鼠、防蟑检查和打扫卫生，每月进行一次消毒、杀菌，并作好记录。

7、非仓库员工不得进入仓库。进出仓库要换仓库专用鞋预防灰尘。

8、仓库内不得吸烟、喝酒、进食，不得存放与保健食品存放无关的私人杂物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。

四、从业人员健康管理和培训制度

(一)从业人员健康管理制度

1、从事经营活动的每一位员工每年体检一次。

2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得参与直接接触保健食品的工作。

3、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。

4、公司发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的，方可继续留岗工作。

5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本制度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染.

6、在岗员工应着装整洁，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，注意个人卫生。

7、应建立员工健康档案，档案至少保存三年。

(二)从业人员培训制度

1、各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员，均应按《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》的规定，根据各自的职责接受培训教育。

2、质量管理部负责制定年度员工培训计划，报总经理批准后下发实施。行政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育培训档案。

3、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人无正当理由，均不得缺席公司的培训，并应自觉完成学习计划。

4、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品卫生管理办法》等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。

5、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后，留复印件存档。

6、企业内部培训教育的考核，由行政部门与质量管理部共同组织，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。

7、培训和继续教育的'考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。

五、保健食品进货查验、进货记录、档案管理制度

1、采购保健食品时必须选择合格的供货方，须向供货商索取加盖企业红色印章的有效的《卫生许可证》《营业执照》《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》，以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样，并建立合格供货方档案。进口保健食品必须有对应的《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证明。

2、采购保健食品应签订采购合同，并有明确质量条款，采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任保证协议。

3、购进的保健食品必须有合法真实的票据，做到票、帐、货各项内容相符，并按日期顺序归档存放，票据至少保存二年。

4、对购进保健食品的品名、规格、批准文号、生产批号(日期)、有效期、生产厂商、包装、标签、说明书等内容进行查验，按规定建立完整的购进记录，购进记录必须注明保健食品品名、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等，购进记录至少保存壹年。

5、购入首营品种还应向供货商索取加盖企业红色印章的保健食品批准文号证明文件、质量标准和该批号的保健食品检验报告书。

6、严禁采购以下保健食品：(1)无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品。(2)无保健食品检验合格证明的保健食品。(3)有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品。(4)超过保质期限的保健食品。(5)其他不符合法律法规规定的保健食品。7、保健食品验收工作应在待验区内进行，保健食品质量验收包括保健食品外观质量的检查和保健食品包装、标签、说明书和标识的检查，以及购进保健食品及销后退回保健食品的工作。

8、对包装、标识等不符合要求的或质量有疑问的保健食品，应报质量管理人员进行处理、裁决。

9、保健食品必须验收合格后才能入库或上柜台，如发现假保健食品就地封存及时上报质量管理人员。

六、首营企业和首营品种审核制度

(一)首营企业的审核

1、首营企业是指首次与本企业建立保健食品购入业务关系的保健食品生产或经营企业。2、索取并审核加盖有首营企业原印章的《保健食品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权委托书原件、保健食品销售人员身份证复印件等资料的完整性、真实性和有效性;

3、审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式;

4、经营特殊管理保健食品的首营企业，还必须审核其经营特殊管理保健食品的合法资格，索取加盖有首营企业原印章的保健食品监督管理部门的批准文件。

5、质量保证能力的审核内容：GSP或GMP证书，荣获国家级或省级优质产品的证书等。首营企业资料审核还不能确定其质量保证能力时，应组织进行实地考察，考察企业的生产或经营场地、技术人员状况、储存场地、质量管理体系、体验设备及能力、质量管理制度等，并重点考察其质量管理体系是否满足保健食品质量的要求等。

6、首营企业的审核由保健食品购进部门或人员会同质量管理部门或人员共同进行;审核工作要有记录，审核合格并经主管领导批准后，方可从首营企业购进保健食品。首营企业审核的有关资料应归档保存。

(二)首营品种的审核

1、首营品种是指本企业向某一保健食品生产企业首次购进的保健食品(含新规格、新剂型、新包装)。

2、业务部门应向生产企业索取该品种生产批件、法定质量标准、保健食品出厂检验报告书、保健食品说明书及保健食品销售最小包装样品等资料。

3、资料齐全后，业务部门填写“首次经营保健食品审批表”，报质量管理组审核合格后，企业主要负责人同意后方可进货。

4、填写“首次经营保健食品审批表”和要书写规范，字迹清晰。

5、对首营品种的合法性和质量基本情况应进行审核。审核内容包括：1)审核所提供资料的完整性、真实性和有效性。2)了解保健食品的适应症或功能主治、储存条件以及质量状况;103)审核保健食品是否符合供货单位《保健食品生产许可证》规定的生产范围。

6、当生产企业原有经营品种发生规格、剂型或包装改变时，应按首营品种审核程序重新审核。

7、审核结论应明确，相关审核记录及资料应归档保存。

七、产品召回制度

1、当市场产品发现严重的质量事件，由质量部立即向质量负责人报告。

2、首先成立“紧急召回”处理小组，考虑到问题的严重性，小组应由下述人员组成：总经理;销售经理;质量经理。

3、根据市场有关情况，该小组必须做出是否执行紧急召回的决定。

4、一经做出紧急召回的决定，应由销售及质量部立即通知下述机构停止销售或使用有关产品：产品经营机构;医疗机构。

5、各区域销售人员接到通知后，立即与接收该产品的直接客户联系，根据该客户的销售记录追踪下一级客户，及时进行召回。如部分产品已被使用，应尽可能追访使用者，写出详细报告。

6、各地区将召回的产品全部退回公司，并将各地的收回情况做出总结，填写“紧急召回报告”。

7、召回工作结束后，由质量部将整个召回过程写出总结。召回过程的书面材料由质量部负责整理、存档。

八、岗位职责

(一)企业负责人岗位职责

1、对公司保健食品的经营负全面责任，保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。

2、负责建立、健全公司质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证公司质量管理方针和质量目标的落实和实施，

3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。

4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对公司购进的保健食品质量有裁决权。

5、负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员身体检查。

(二)食品卫生管理员岗位职责

1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章，严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度，对保健食品的卫生管理工作负直接责任。

2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效。

3、每年负责安排公司经营人员的健康检查，建立并管理员工健康档案，监督检查员工保持日常个人卫生。

4、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录，保证温湿度在规定的范围内，确保保健食品的质量。

5、保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发现可能影响保健食品质量的问题时应立即加以解决，或向总经理报告。

(三)购销人员岗位职责

1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。

2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。

3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的《卫生许可证》、《工商执照》和保健食品的《批准证书》、《检验合格证》，对保健食品逐件验收，

4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期，发现问题立即下架，同时向质管部报告。

5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。

6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。

7、营业员应经常注意自己的身体状况，当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，应立即停止工作并向主管负责人报告。

8、营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的意见和建议，及时改进工作并向上级领导反馈信息

第一条为规范保健保健食品的注册行为，保证保健保健食品的质量，保障人体食用安全，根据《中华人民共和国保健食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》，制定本办法。第二条本办法所称保健保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的保健食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的保健食品。

第三条在中华人民共和国境内申请国产和进口保健保健食品注册，适用本办法。

第四条保健保健食品注册，是指国家保健食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的'保健保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。

第五条国家保健食品药品监督管理局主管全国保健保健食品注册管理工作，负责对保健保健食品的审批。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门受国家保健食品药品监督管理局委托，负责对国产保健保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。

国家保健食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等；承担样品检验和复核检验等具体工作。

第六条保健保健食品的注册管理，应当遵循科学、公开、公平、公正、高效和便民的原则。

以上就是关于文章保健食品质量管理制度的全部内容，再次感谢您的阅读，祝您工作顺利。